大新闻

国家7部门发文，重点部署高端医疗装备

中国政府网发布《工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见》指出，重点推进未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间和未来健康六大方向产业发展。其中，未来健康领域前沿部署新赛道包括：加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化，推动5G/6G、元宇宙、人工智能等技术赋能新型进口医疗器械服务，研发融合数字孪生脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品。

2023年中国医疗器械标准管理年报发布

国家药监局最新发布《2023年中国医疗器械标准管理年报》，2023年，国家标准委批准发布医疗器械国家标准28项；截至2023年12月31日，现行有效医疗器械标准共计1974项，其中国家标准271项，行业标准1703项。

国家药监局成立医疗器械包装标准化技术归口单位

为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，国家药监局决定成立医疗器械进口包装标准化技术归口单位，主要负责无源医疗器械领域包装方面的通用标准的制定。主要包括医疗器械包装的术语、指南、方法等标准，医疗器械保护性包装、无菌屏障系统等相关标准。

公司资讯

联影医疗，成功发行全国首单医疗行业民营企业科技创新公司债券

联影医疗技术集团有限公司2024年面向专业机构投资者非公开发行科技创新公司债券（第一期）近日在上海证券交易所成功发行。本期债券为全国首单医疗行业民营企业科技创新公司债券，由中信证券担任独家主承销商和簿记管理人。本期债券发行规模10亿元，发行期限为3年，最终发行利率3.19%。

杀入电生理！迈瑞宣布66亿重大收购

迈瑞发布《关于收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司控制权的公告》，其中公布，拟收购惠泰医疗总股本的21.12%，转让金额合计超66.5亿元。系列交易完成后，惠泰医疗控股股东将变更为迈瑞全资子公司深迈控。迈瑞指出，通过本次交易，迈瑞医疗将以此进入心血管领域相关赛道，充分利用全球市场营销资源覆盖优势，推动电生理及相关耗材的业务发展。

飞利浦宣布，呼吸机在美停售

1月29日，飞利浦公布了2023全年以及第四季度的业绩报告。年度销售额为181.7亿欧元（约1413亿人民币），同比增长6%；此前，飞利浦官网发布通告：将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构。其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。

数智前沿

脑机接口公司Neuralink已完成首例人类脑机接口设备植入

马斯克在社交平台上宣布，脑机接口公司Neuralink已完成首例人类脑机接口设备植入。Neuralink脑机接口手术需要由机器人“R1”操作植入物“N1”植入大脑区域。植入物“N1”只有一枚硬币大小，内部小型电池可以通过一个袖珍的感应式充电器从外部无线充电，并通过64根细丝上的1024个电极来记录神经活动。

术中影像“特斯拉”完成首次动物活体实验

近日，歌锐科技全流程主从式手术机器人“牛顿”由多位骨科微创专家操作完成了全球首次脊柱内镜手术机器人动物活体实验，手术成功率100%，充分验证了“牛顿”能够满足不同节段、不同入路脊柱微创手术的全流程操作要求。

智愈医疗水刀手术机器人完成全国首例水刀机器人临床试验手术

智愈医疗自主研发的水刀手术机器人已成功完成全国首例水刀机器人临床试验手术。这对快速提升中国前列腺增生水刀机器人临床应用水平，打破国外品牌市场垄断具有重要意义。

最新产品

先瑞达医疗宣布PERIDGE®的注册申请获国家药监局批准

先瑞达医疗发布公告，公司收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管Peridge®的注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘻管的闭塞性病变的治疗。Peridge®可提供有效固定的着力点，有助于斑块的定向打开，减少对血管的过度损伤，可以为药物涂层球囊（DCB）的治疗提供更好的血管准备工作。

华盛昌：产品电子体温计、电子血压计、脉搏血氧仪获得欧盟MDR认证

华盛昌发布公告，公司于近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知，公司相关医疗产品获得欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulations(EU) 2017/745)认证，产品名称包括：电子体温计、电子血压计、脉搏血氧仪。

维力医疗获得一次性使用可视双腔喉罩医疗器械注册证

维力医疗获得一次性维力医疗发布公告，公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用可视双腔喉罩。使用可视双腔喉罩医疗器械注册证。

关键词：进口医疗器械，医疗器械进口

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